(سي إن إن) تم سحب عقار يستخدم على نطاق واسع لمرضى السكري بعد أن وجد المصنعون أنه يحتوي على مستويات عالية غير مقبولة من الملوثات المسببة للسرطان.
وقامت شركة الأدوية الهندية Marksans Pharma Limited بسحب أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد لاحتوائها على الشائبة المسرطنة المحتملة “إن- نيتروسوديميثلامين NDMA ، ومستوياتها أعلى من حد الاستهلاك اليومي المقبول البالغ 96 نانوجرامًا يوميًا ، وفقًا لسحب تم نشره هذا الأسبوع بواسطة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
وتستخدم أقراص الميتفورمين لعلاج مرض السكري من النوع 2 وهي مصممة لخفض مستويات الجلوكوز.
وينطبق السحب على أقراص الميتفورمين بين 500 مجم و 750 مجم ، والتي تباع تحت الاسم التجاري Time-Cap Labs، Inc.
ويوسع هذا الاستدعاء سحب سابق لنفس المنتج هذا الصيف. لكنها مجرد واحدة من العديد من منتجات الميتفورمين التي تم اكتشاف أنها تحتوي على NDMA في العام الماضي.
وأصدرت سبع شركات أدوية أخرى عمليات سحب لأقراص ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد المفعول بسبب محتوياتها المسببة للسرطان.
ولا تزال إدارة الغذاء والدواء تبحث من أين يأتي NDMA وكيف ينتهي به الأمر في منتجات الميتفورمين.
فمعظم المستويات الموجودة في الأدوية منخفضة بشكل عام وتقع ضمن الاستهلاك اليومي المقبول من قبل إدارة الغذاء والدواء ، لكن الأدوية التي تم سحبها مؤخرًا تتجاوز ذلك. ومع ذلك ، لم تكشف Marksans Pharma Limited ، الهند ، عن مقدار NDMA الذي تحتويه منتجاتها المسترجعة.
وينطبق الاستدعاء على المنتجات التالية ، والتي يمكن تحديدها من خلال أرقام رموز الأدوية الوطنية المدرجة أدناه (يمكن استخدام رموز الأدوية الوطنية للبحث عن المنتجات وتحديدها عبر الإنترنت من خلال إدارة الغذاء والدواء). الأقراص إما منقوشة بـ 101 أو 102 على جانب واحد وهي سادة على الجانب الآخر.
أقراص ميتفورمين هيدروكلوريد ممتد المفعول ، USP 500 مجم:
90 عددًا: 49483-623-09
عدد 100: 49483-623-01
500 عدد: 49483-623-50
1000 عدد: 49483-623-10
أقراص ممتدة المفعول ميتفورمين هيدروكلوريد ، USP 750 مجم:
عدد 100: 49483-624-01
